A cannabis medicinal movimenta hoje cerca de R$ 27 milhões por mês nas farmácias brasileiras. Esse número, divulgado pela Kaya Mind durante o congresso WNTC, revela não só a força crescente desse mercado regulado pela RDC 327/19, como também o potencial que ele tem de se expandir ainda mais com as atualizações previstas para 2025. Neste artigo, explicamos o que é a RDC 327/19, os dados mais recentes sobre o canal farma, e o que deve mudar com a nova regulamentação da Anvisa.
O que é a RDC 327/19 da Anvisa?
A RDC 327/19 é a norma da Anvisa que regula a fabricação, importação e venda de produtos de cannabis em farmácias, exclusivamente mediante prescrição médica. Esses produtos devem cumprir critérios rigorosos de qualidade, rotulagem e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Eles recebem autorização sanitária temporária, o que significa que podem ser vendidos por um período determinado, com exigência futura de dados clínicos que comprovem sua eficácia e segurança.
Essa via se consolidou como uma das principais portas de entrada legal da cannabis no Brasil — especialmente por permitir que pacientes comprem o produto diretamente na farmácia, sem necessidade de autorização prévia da Anvisa (como no caso da RDC 660/22).
Quanto o mercado de cannabis nas farmácias movimenta?
De acordo com levantamento da Kaya Mind, o canal farma movimenta R$ 27 milhões por mês apenas com produtos à base de cannabis regulados pela RDC 327/19. Isso representa um crescimento expressivo e sustentado: no período de março de 2024 a março de 2025, as vendas somaram R$ 237,9 milhões, com alta de 40% em um ano.
Esse volume consolida a RDC 327/19 como a segunda maior via de acesso regulado no país, ficando atrás apenas da importação direta com autorização individual (RDC 660/22).
Acesso concentrado e potencial de expansão
Apesar do avanço, ainda há um forte grau de concentração. Apenas cinco fabricantes dominam mais de 80% das vendas nas farmácias. Além disso, a região Sudeste responde por mais da metade das dispensações — especialmente São Paulo, Rio de Janeiro e Minas Gerais.
Esse cenário espelha outras categorias da indústria farmacêutica, em que a concentração inicial tende a se diluir com o tempo. A expectativa é que, com a modernização da RDC, o mercado passe a ter maior capilaridade e variedade de produtos, favorecendo também regiões com menor acesso hoje.
O que muda com a nova versão da RDC?
A Anvisa finalizou recentemente a Consulta Pública nº 1.316/2025, que recebeu mais de 1.400 contribuições. A nova versão da RDC 327/19, esperada para ainda este ano, trará mudanças significativas que devem tornar o mercado mais acessível, previsível e atrativo para a indústria.
Veja as principais alterações previstas:
- Inclusão de dentistas como prescritores;
- Receita simples para produtos com até 0,2% de THC;
- Novas vias de administração, como uso dérmico e sublingual;
- Renovação das autorizações por até 5 anos;
- Prazo de até 10 anos para se tornar medicamento definitivo;
- Estímulo à manipulação de CBD purificad;
- Regras para importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
Essas mudanças refletem um amadurecimento regulatório, com equilíbrio entre controle sanitário e acesso à saúde. Elas também ampliam as possibilidades para prescritores e pacientes.
Impactos para a indústria e para os pacientes
Do ponto de vista industrial, a nova RDC pode estimular a entrada de novas empresas, inclusive marcas estrangeiras que hoje atuam na via da importação (RDC 660/22). Isso deve fortalecer a cadeia produtiva nacional, fomentar pesquisas clínicas e acelerar a nacionalização de produtos.
Para os pacientes, as vantagens incluem:
- Mais opções terapêuticas no balcão da farmácia;
- Mais tipos de prescrição, inclusive por dentistas;
- Maior previsibilidade sobre disponibilidade e preços;
- Redução da burocracia para adquirir produtos com baixo teor de THC.
Além disso, a ampliação das vias de administração deve beneficiar públicos como crianças, idosos e pessoas com dificuldades para ingerir óleos orais.
Comparativo das vias de acesso
Hoje, existem três formas principais de acesso legal à cannabis medicinal no Brasil:
- RDC 327/2019 (farmácias) – Produtos com autorização sanitária, prescritos por médicos, vendidos diretamente nas farmácias. Regulados e fabricados com BPF;
- RDC 660/2022 (importação) – Produtos estrangeiros que exigem autorização prévia da Anvisa. Mais variedade, mas com maior tempo de espera;
- Associações de pacientes – Cultivo coletivo por associações civis sem fins lucrativos. Exige filiação e acompanhamento médico. Ainda restrito a algumas regiões e com desafios jurídicos.
Como acompanhar os produtos disponíveis nas farmácias?
Com tantas mudanças no setor, é comum que médicos e pacientes tenham dúvidas sobre quais produtos estão disponíveis, quais canabinoides eles contêm e como escolher o mais adequado.
Pensando nisso, a Kaya desenvolveu o Kaya Doc, uma plataforma que permite:
- Comparar os produtos e suas características lado a lado;
- Visualizar os canabinoides presentes (CBD, THC, CBN etc.);
- Filtrar por tipo de uso, forma farmacêutica e concentração;
- Acompanhar atualizações regulatórias e lançamentos.
Se você é profissional de saúde e quer prescrever com mais segurança, conheça o Kaya Doc e use nossos recursos gratuitos de comparação e prescrição digital.
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Conclusão
A regulamentação da cannabis no Brasil ainda está longe da estabilidade ideal, mas os avanços da RDC 327/19 mostram que há um caminho promissor sendo trilhado. Com o fortalecimento do canal farma, mais pacientes podem ter acesso seguro e orientado ao tratamento com canabinoides — e mais profissionais da saúde ganham respaldo para prescrever.
O papel da Anvisa, da indústria e da comunidade médica será crucial nos próximos meses para garantir que a nova RDC atenda às necessidades do setor sem abrir mão da qualidade e da responsabilidade.
A regra final deve ser publicada ainda em 2025. Acompanhe todas as atualizações com a Kaya Mind.
